'셀트리온 코로나 19 항체치료제 렉키로나주960mg , 식약처 품목허가 결정'
안녕하세요 디아나 입니다
오늘은 제가 애정하는 셀트리온에 대해 공부해보려고 합니다
셀트리온
업종 : 생물학정 제제 제조업
주요 품목 : 바이오 의약품, 케미컬 의약품, 코로나 19 치료제
소재지별 기업 종류 : 한국기업
그룹사 : 셀트리온그룹
설립일 : 1991.2.27
본사 소재지 : 인천시 연수구 송도동
기업개요 : 셀트리온은 세계 최초로 '항체 바이오시밀러'라는 신산업을 개척한 대한민국 대표 글로벌 종합생명공학 기업입니다. 케미컬 의약품과 신약개발, U-헬스케어 플랫폼 사업 등 차별화된 사업전략을 기반으로 글로벌 생명공학 기업으로 지속 성장해나갈 것입니다
사회공헌 : 셀트리온은 기업의 사회적 책임을 수행하기 위해 셀트리온 복지재단을 설립, 전 임직원의 자발적 봉사를 통해 이웃과 함께 나눔을 실천해 나가고 있습니다
사업장이 위치한 인천, 충북지역을 중심으로 복지사각지대에 놓인 소외계층에게 부식, 의료비, 생계비와 학자금을 지원하고 있으며 매월 푸드마켓, 청소년 쉼터, 무료급식소 지원사업, 아프리카 및 아시아 등 저개발국가에 의약품 지원사업도 전개하고 있습니다
* 셀트리온은 2002년 바이오의약품을 전문 생산하기 위해 합작회사로 출범했다. 미국의 생명공학 회사인 백스젠, 한국 담배 인삼공사, 넥솔바이오텍, j스테판&컴퍼니 등 4개 사가 공동 설립, 섹솔바이오텍 서정진 사장이 설립을 주도했다.
* 셀트리온의 주력사업
- 생명공학기술 및 동물세포 대량 배양기술을 기반으로 항암제를 비롯해 각종 단백질 치료제를 개발, 생산하는 것이다. 이외에도 바이오베터, ADC, 독감 치료제 등 신약개발사업도 한다. 사업분야는 바이오시밀러 사업, 항체 신약 개발사업, 단백질 의약품 계약생산사업이다
* 바이오시밀러 사업부문의 주요 생산제품은 램시마, 허쥬마, 트룩시마
- 바이오시밀러는 유전자 재조합 및 세포배양기술 등 생명공학기술을 활용하여 개발/판매되고 있는 오리지널 바이오 의약품과 품질, 효능 및 안전성의 측면에서 동등성이 입증된 동등 생물의약품(바이오 복제약)을 뜻한다.
- 셀트리온이 개발한 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제인 램시마(CT-P13)는 전 세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러이며, 국내 최초로 글로벌 시장에서 상업화에 성공한 제품이다. 전 세계에서 실시한 글로벌 비교임상 결과, 효능 및 안전성 측면에서 오리지널 제품과 동등하나는 것이 입증됨에 따라 2012년 식약처의 판매허가 획득, 2013 유럽, 2016년 미국 판매 승인 받음. 현재 램시마 제품은 전 세계 80개국에서 판매허가를 받고 시판 중입니다
- 혈액암 치료제인 트룩시마(CT-P10)는 다국적 제약사 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하고 있는 오리지널약 '맙테라'의 바이오시밀러다. 16년 한국 판매 승인 획득, 17년 유럽 국가 판매 개시, 18년 미국 판매허가 획득
- 유방암 치료제인 허쥬마(CT-P6)는 14년 한국, 18년 유럽 판매허가를 취득했다
- 대장암 치료제 아바스팀 바이오시밀러(CT-P16), 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러(CT-P17)는 임상 3상을 진행 중
* 연혁
2001.10 JVC 설립을 위한 MOU 체결
2002.02 셀트리온 설립
2005.06 BMS와 제품 공급계약 체결
2005.07 1 공장 준공식(50,000L)
2007.12 1공장 cGMP 생산 설비 미국 FDA 인준
2008.08 코스닥 상장
2010.05 대규모 해외투자 유치(싱가포르 테마섹홀딩스)
2011.10 2 공장 준공식 (90,000L)
2012.07 램시마 한국(MFDS) 판매허가 획득
2013.04 CT-P27 글로벌 임상 시험 개시
2013.08 램시마 유럽(EMA) 판매허가 획득
2014.01 허쥬마 한국(MFDS) 판매허가 획득
2014.02 CT-P27 글로벌 임상 2a상 시험 개시
2015.03 전문경영인 체제 전환
2015.06 1·2 공장 cGMP 전 생산 설비에 대한 미국 FDA 인준
2016.04 램시마 미국(FDA) 판매허가 획득
2016.10 램시마 누적 수출액 1조 원 달성
2016.11 트룩시마 한국(MFDS) 판매허가 획득
2016.12 CT-P27 임상 2b상 시험 개시
2017.02 트룩시마 유럽(EMA) 판매허가 획득
2017.07 CT-P16 임상 1상 시험 개시
2018.02 코스피 이전 상장 허쥬마 유럽(EMA) 판매허가 획득
2018.05 연세대학교 의료원과 허혈성 뇌졸중 치료제 공동개발 및 라이선스인 계약 체결
2018.08 CT-P17 임상 1·3 시험 개시, CT-P16 임상 3상 시험 개시
2018.09 미국 에모리 대학교와 죽상동맥경화증 신약 개발 연구 지원 계약
2018.11 테믹시스 미국(FDA) 판매허가 획득, 트룩시마 미국(FDA) 판매허가 획득
2018.12 허쥬마 미국(FDA) 판매허가 획득, HIV 국제조달 프로그램 장기 공급자 신청
2019.01 램시마 SC 글로벌 특허 출원
2019.03 비후성심근증 치료제 신약 CT-G20 일본 독점 판권 계약
2019.04 리네졸리드 미국(FDA) 허가 획득
2019.05 1 공장 증설 준공식(추가 50,000L) 2030 중장기 비전 발표
2019.11 램시마 SC 유럽(EMA) 판매허가 획득,
2020.02 연매출 1조 원 달성, 램시마 SC 한국(MFDS) 판매허가 획득
2020.03 CT-P17 유럽(EMA) 허가 신청
2020.05 메르스·코로나바이러스 치료 항체 개발 국책과제 선정
2020.06 인슐린 펜형 주사제 개발 국책과제 선정, 다케다제약, 아시아 태평양 지역 프라이머리 케어 사업 인수
2020.08 허쥬마, WHO 사전적 격성 평가(PQ) 인증 획득
2020.09 CT-P59 임상 2·3상 시험 개시
2.5일 날 '셀트리온 코로나 19 항체치료제 렉키로나주960mg , 식약처 품목허가 결정' 이렇게 기사도 떴네요
하지만 주가가 선반영 되어서 그런지 움직임이 없어요...
엄청 오르락내리락... 저대로 우상향 되면 좋으련만
제가 지난번에 말씀드렸죠 PER, PBR 은 낮을수록, EPS, ROE는 높을수록 좋다고,
그런데.. 셀트리온 자료는... 아.. 모르겠어요.. 어렵네요.
하지만 저는 제가 먹고 있는 약을 믿어보렵니다
셀트리온에서 치료제를 만들어주고 있으니 회사를 믿어보죠~
작년에 워낙 기대감이 좋아서 너무 올라있는 상태이니 숫자는 버리기로~
* 여러분 이 숫자들 얼마가 대략 적정한 건지 판단해주실 수 있는 분~~ ^^;;; (궁금은 하네요)
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